根据《迪庆州市场监督管理局2020年医疗器械监督抽检工作计划》文件要求,为进一步加强医疗器械质量监管,规范药械市场经营秩序,切实保障公众用械安全,提高科学监管水平,近日,维西县市场监督管理局开展了医疗器械抽样工作。


抽样工作按照“先检查,后抽检”和日常监管与抽样工作相结合的原则,重点对医疗器械产品的合法性和经营、使用行为的合法性以及疫情防控期间高风险产品、使用量大面广的产品、应急审批的疫情防控产品进行检查抽检,确保抽样工作的针对性和靶向性。
从抽检样品采集、封样、标准索取到样品送样每一环节,抽样工作人员严格按照抽检要求组织实施,按规定的储存条件存放样品,完成抽样确认工作后,及时将所抽样品及相关资料在规定时限内寄送检测机构,确保产品质量不受影响。
截至目前,共完成一次性使用人体静脉血样采集容器1批、医用脱脂纱布块1批、一次性使用医用口罩1批、有源医疗器械1批共4个品种医疗器械监督抽检,按时保质完成本年度医疗器械抽检工作任务。
下一步的工作中,县市场监管局将持续开展医疗器械市场专项检查,严厉打击违法行为,切实维护人民群众用械安全有效。